O uso do dispositivo está ligado a possíveis efeitos terapêuticos no tratamento de sintomas da menstruação, menopausa, doenças estrogênio-dependentes (hormônio feminino) ou contracepção. No entanto, tornou-se popular devido aos seus supostos efeitos colaterais, que podem incluir aumento da massa muscular, libido e disposição física.

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Em nota divulgada no dia 8 de setembro deste ano ( veja na íntegra abaixo ), a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (Febrasgo) afirmou que não há dados suficientes para validar o uso do aparelho, seja para fins estéticos ou não.

“As Comissões Nacionais Especializadas de Climatério e Contracepção da Febrasgo não recomendam implantes hormonais manipulados não aprovados pela Anvisa, seja com a finalidade de realizar terapia hormonal para menopausa ou contracepção , por falta de dados de segurança, principalmente a longo prazo”, afirmou a Federação.

Até agora, o único implante hormonal industrializado aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é o Implanon, nome comercial do implante anticoncepcional composto de etonogestrel.

Neste artigo, os especialistas respondem às seguintes perguntas:

1. O que são implantes hormonais?
2. Por que o implante de gestrinona foi criado?
3. Existe recomendação médica para o uso de implantes?
4. O uso de implantes hormonais é proibido?
5. Por que o implante é chamado de chip de beleza?
6. Existem também efeitos colaterais negativos?
7. Onde comprar implantes hormonais?
8. Qual é o custo dos implantes hormonais?
9. Em qual parte do corpo o implante é inserido?
10. Quanto tempo dura o implante no corpo?

1. O que são implantes hormonais?

São implantes para aplicação subcutânea, ou seja, sob a pele, que liberam um determinado hormônio lentamente no organismo.

Há uma variedade de implantes disponíveis no mercado. O ‘chip da beleza’, em particular, é o nome dado aos implantes de gestrinona, um hormônio sintético de progesterona que faz com que a testosterona (hormônio masculino) aumente.

2. Por que o implante de gestrinona foi criado?

Segundo a ginecologista Gabriela Pravatta Rezende, o uso da gestrinona na forma oral já é um antigo aliado dos médicos no tratamento de algumas doenças dependentes do estrogênio, como endometriose, miomas e adenomiose.

No organismo, a gestrinona atua como um inibidor de estrogênio, limitando sua ação, ao mesmo tempo em que estimula a produção de testosterona – por isso é utilizada no tratamento de doenças que dependem do estrogênio.

“Usávamos a gestrinona por via oral, mas acabamos deixando a gestrinona de lado porque estavam sendo descobertos outros medicamentos que tinham um bom efeito no controle dessas doenças e menos efeitos colaterais”, diz Rezende, que também é membro do comitê especializado em endocrinologia ginecologia da Febrasgo.

“Atualmente, alguns profissionais utilizam a gestrinona na forma de implantes para o tratamento da endometriose e também para o uso de anticoncepcional – embora, para este último, não haja estudo no mundo que valide o implante hormonal como anticoncepcional”, completa Rezende .

3. Existe recomendação médica para o uso de implantes?

Por falta de comprovação científica, a Febrasgo afirma que não há recomendação médica para o uso de implantes, “seja com a finalidade de realizar terapia hormonal da menopausa ou contracepção, por falta de dados de segurança, principalmente a longo prazo”.

“ Não há indicação formal de implante de gestrinona, para nenhuma doença . No passado, usávamos gestrinona por via oral para algumas doenças, como a endometriose, mas agora isso desmoronou. Não usamos por via oral ou por outros meios, devido aos efeitos colaterais e porque temos medicamentos com melhor tolerabilidade e menos efeitos adversos”, explica Rezende.

Para o especialista que compõe a comissão especializada em ginecologia endócrina da Febrasgo , a não recomendação de implantes está associada à falta de dados que informem com precisão qual a absorção e a dose de hormônio liberado diariamente pelos implantes.

Até o momento, os estudos disponíveis sobre o uso do implante são limitados e questionáveis. A maioria foi realizada em animais em laboratórios e os estudos em mulheres foram apenas observacionais, necessitando de uma investigação clínica, randomizada e de grupo controle – em que um grupo de mulheres utiliza o implante e o outro não seus impactos.

Além disso, o estudo mais recente foi feito há 13 anos, em 2008.

4. É proibido o uso de implantes hormonais?

Não , apenas não é recomendado devido à falta de estudos e evidências científicas.

5. Por que o implante é chamado de chip de beleza?

“ O implante de gestrinona não visa embelezar ninguém . Popularmente, ganhou o apelido de ‘chip da beleza’ justamente porque os efeitos podem ser ganho de massa muscular, aumento da disposição, aumento da libido”, explica a ginecologista Ana Lúcia Beltrame.

Mas nem todas as mulheres podem experimentar essas chamadas mudanças positivas em seus corpos. Estudos observacionais revelaram que os ganhos estéticos dos implantes são favoráveis ??em um perfil específico de pacientes: mulheres magras, praticantes de atividade física e jovens.

6. Existem também efeitos colaterais negativos?

Sim. O uso do hormônio masculino também está relacionado ao aparecimento de efeitos colaterais reversíveis (que desaparecem após a interrupção do implante) e irreversíveis (que são permanentes) não tão desejados pelas mulheres.

Entre os efeitos colaterais reversíveis estão inchaço, queda de cabelo, aumento da acne e aumento dos pelos no corpo.

“Há também o risco de o paciente adquirir efeitos colaterais irreversíveis, como aumento do clitóris e alterações na voz. São efeitos mais raros, mas podem acontecer, principalmente se a quantidade de hormônio for suprafisiológica, ou seja, uma quantidade muito grande de hormônio”, explica Beltrame.

7. Onde comprar implantes hormonais?

Os implantes hormonais de gestrinona são adquiridos em farmácias de manipulação. Não há implantes à venda nas farmácias convencionais.

8. Qual é o custo dos implantes hormonais?

“Os preços variam muito, mas é caro. Não é barato”, explica Rezende. A ginecologista não indica ou insere implantes hormonais em seu consultório, mas explicou que os valores dos implantes podem variar bastante, já que as pacientes terão que arcar com os custos de manuseio do implante e inserção do dispositivo.

9. Em que parte do corpo é inserido o implante?

É um implante hormonal para uso subcutâneo, ou seja, está localizado sob a camada superficial da pele. Para fazer isso, os médicos fazem um corte raso na pele – geralmente nas nádegas – e inserem o implante, que parece um cotonete.

10. Quanto tempo dura o implante no corpo?

Existem dois tipos de implantes: os absorvíveis, que duram de quatro a seis meses, e os não absorvíveis, que são feitos de silicone e duram, em média, um ano. Após esse período, os implantes feitos com silicone precisam ser substituídos.

Positioning of Febrasgo

Veja abaixo na íntegra a nota da Febrasgo:

“Posição das Comissões Nacionais Especializadas de Contracepção e Climatério Febrasgo sobre implantes hormonais

As Comissões Nacionais Especializadas de Climatério e Anticoncepcionais da Febrasgo entendem que não há dados suficientes publicados na literatura médica quanto à eficácia e segurança dos implantes hormonais, muitas vezes chamados de “chips”, com os mais diversos conteúdos hormonais, como estradiol, testosterona, gestrinona, DHEA entre outros.

Ao pesquisar artigos científicos em bases de dados, sendo o PubMed o principal, o número de estudos com esses tipos de implantes é bastante pequeno e geralmente com número reduzido de participantes. Uma exceção é o implante anticoncepcional de etonogestrel industrializado aprovado pela ANVISA e comercialmente disponível e o implante de estradiol.

Mesmo considerando a existência de poucos estudos com maior número de participantes que utilizaram implantes manipulados, a metodologia desses estudos apresenta limitações e, além disso, não é possível generalizar esses resultados para implantes disponíveis no território brasileiro, devido à escassez ou falta de detalhes de informações publicadas dessas preparações.

Embora a gestrinona tenha ação antiovulatória, não há estudos em todo o mundo para aprovação regulatória do medicamento para fins contraceptivos. Atualmente, não há implante hormonal industrializado aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponível no mercado brasileiro, com exceção dos implantes anticoncepcionais compostos de etonogestrel.

Portanto, as Comissões Nacionais Especializadas de Climatério e Anticoncepcionais da Febrasgo não recomendam implantes hormonais manipulados não aprovados pela ANVISA, seja para fins de realização de terapia hormonal para menopausa ou contracepção, por falta de dados de segurança, principalmente a longo prazo. As Comissões Nacionais Especializadas em Climatério e Anticoncepção da Febrasgo continuam atentas a esse assunto e se novas informações científicas mudarem esse cenário, elas se posicionarão.”